10月11日下午，在“心电数据库与临床”专场上，北京大学人民医院张萍教授向与会者介绍了“中国人心电数据库”目前进展情况及初步分析结果，吸引了众多对此感兴趣的医生早早到场静候。当张萍教授在报告中动情地谈起其中工作的纷繁复杂与艰辛时，场下各省市地区参与研究的医生也感慨良多。
背景简介
张萍教授指出，在循证医学背景下，医学数据库的地位和作用日益凸显。医学数据库是宝贵的资源，对进行医学研究、临床诊断、了解疾病过程和判断预后具有重要价值。开发心电图数据库已成为近年来国际上进行心电学研究的主要模式和方向之一。
心电图数据库是指数据库内的心电图诊断和分类，经过临床资料证实，即数据库的心电图分类是以临床证据作为分类标准，或数据库的心电图分类经过权威专家小组确认（主要指心律失常数据库）。
据张教授介绍，“中国人心电数据库”重大科研项目旨在建立中国正常成人心电图数据库，掌握我国居民心电图测量数据的现况及影响因素，为制订我国成人心电图标准提供科学依据。具体研究目的是建立中国正常成人心电图数据正常值范围，调查和评估性别、年龄、身高、体重等因素对中国正常成人心电图数据的影响，及检验环境因素（如地域差异、体力活动、生活习惯等因素）对心电图数据的影响。
人群入选标准包括：①年龄≥18岁且＜85岁；②体质指数（BMI）≤28 kg/m2；③无明确诊断的心血管疾病等；④同意参加本研究，并签署知情同意书。研究同时制定了相应排除标准，其目的在于筛选出真正正常成人人群。分析显示，研究所需统计样本量为4000~5000人（需实际采样人群为8000~10000人），兼顾样本的全国代表性和抽样方法的可行性，采用多阶段分层结合整群随机抽样。
抽样方法为，将全国31个省份划分为8类地区，样本量平均分配为8组，按照方便原则选取1个省份作为代表，确定城市后再随机选择区县，所选择人群具有全国代表性。
对入选人群要进行问卷调查、医学体检和心电图采集。其中，问卷调查内容包括一般人口学资料、主要慢性病的患病状况及家族史、生活方式等。医学体检包括体格检查、血液检查和超声心动图检查。
北京大学临床研究所武阳丰教授所带领的团队为整个研究提供了良好的流行病学及统计学技术支持。
初步分析结果
据张萍教授介绍，该研究第一步采集数据的相关工作已基本完成，自今年4月份研究组已进入数据整理、录入、核查及分析阶段。目前已获得部分初步结果，即样本基本情况的分析结果。
研究共采集样本量11980人，其中9509人符合研究纳入标准（男性47.50%，女性52.50%）。入选人群随年龄的增长，所采集样本量逐渐增多，其中60岁及以上人群采集样本量最多。农村和城市人群采集样本量基本符合1︰1的初始设计。在所有人群中，高血压和高甘油三酯均约占20%，各省区差别不大。
经进一步筛选后，在整体样本中有正常人群4333人（男性42.95%，女性57.05%），随年龄增长正常人群比例逐渐下降，提示高血压、高血脂、高血糖等为增龄性疾病。
在心电图相关数据分析中，各年龄组平均心律男性[（70±11）次/分]均略低于女性[（73±10）次/分]，P波时限、PR间期和QRS时限均为男性略长于女性，分别为（99±11）msec、（150±20）msec、（92±11）msec对（94±12）msec、（142±18）msec和（82±8.7）msec。上述心电图表现提示，在交感神经活性相对较强的人群中，传导速度增快。
相反，校正后QT间期（QTc）男性[（406±22）msec]短于女性[（426±21 ）msec]。另外，研究组还对P波、QRS波和T波的电轴角度进行了评估，对不同导联R波、T波和ST段的振幅进行了计算，提示胸前导联的振幅（直立的R波振幅）较肢体导联高。
据张萍教授介绍，研究组目前正在对相关数据进行再核实，正式的结果预计将在今年年底公布。
评论