施海明教授：复旦大学附属华山医院心内科主任，大内科主任，主任医师，博士研究生导师。目前担任中国中西医结合学会心血管病专业委员会委员，中华医学会上海心血管病分会委员，中华中医药学会介入心脏病学分会副主任委员，上海中西医结合学会心血管病专业委员会副主任委员，《国际心血管病杂志》编委，《世界临床药物》编委，《中国循环研究杂志》编委，《实用内科学》编委。
随着社会老龄化进展及人群生活方式改变，冠心病已成为严重威胁人类健康的一类疾病，冠状动脉粥样硬化后血管狭窄或闭塞造成心肌缺血、缺氧或坏死，给患者及社会带来了沉重的健康及经济负担。冠心病的危险因素包括高血压、高脂血症、糖尿病等，对这些危险因素进行干预，可以减缓患者动脉粥样硬化进程，改善患者预后。已有研究提示，目前冠心病的常用中成药麝香保心丸具有改善患者血管内皮功能，调节糖、脂代谢等作用，对冠心病的早期防治有一定价值，本文将对此进行简述。
改善患者血管内皮功能
内皮功能障碍在高血压的发病中起重要作用，也是心血管事件的独立预测因素，可能导致心肌梗死、冠状动脉微血管功能障碍和动脉僵硬度增加等。一氧化氮（NO）生物利用度降低是内皮功能紊乱的主要原因，有研究提示，麝香保心丸可改善血管内皮NO代谢，增强动脉壁NO基因表达，增加动脉组织NO代谢产物浓度，为麝香保心丸综合管理冠心病危险因素提供了新思路。
袁良俊等的研究探讨了高血压患者服用麝香保心丸对血管内皮功能及胰岛素抵抗的改善作用。此项研究共纳入80例高血压患者，在常规降压治疗后随机分为麝香保心丸组（加用麝香保心丸2粒/次，每日3次）和对照组，治疗维持6个月。以肱动脉血流介导内皮依赖性舒张功能（FMD）作为血管内皮功能的评价指标。分别在治疗前、治疗6个月时检测FMD，并同时进行血NO、内皮素（ET）等血管内皮功能相关因子的检测及空腹、餐后血糖及胰岛素检测。
结果提示，治疗6个月时两组患者FMD均有明显改善（P<0.05），麝香保心丸组改善程度显著高于对照组（P<0.05，图1）。此外，治疗6个月时麝香保心丸组NO、ET、胰岛素抵抗均明显改善（P<0.05），并均显著优于对照组（P<0.05）。此项研究结果证实，高血压患者在常规治疗基础上长期服用麝香保心丸可进一步改善血管内皮功能及胰岛素抵抗，这一作用与麝香保心丸可改善血管内皮细胞NO系统的代谢有关。
调节脂代谢，治疗动脉粥样硬化
脂代谢紊乱对动脉粥样硬化的影响已被大量研究所证实。血管壁内皮细胞损害后坏死、脱落，局部胶原纤维暴露，血小板黏附、聚集，继而释放各种趋化因子及生长因子，使局部胶原纤维合成增加、单核细胞附壁浸润，中膜平滑肌细胞向内膜迁移、增殖，并吞噬大量脂质、形成泡沫细胞，最终导致动脉粥样硬化，进一步发展为冠心病。
随着研究进展，麝香保心丸对脂代谢的改善作用逐渐明晰，通过调节脂代谢可以减缓动脉粥样硬化进程，改善患者预后。
第二军医大学附属长征医院陈天池纳入78例高脂血症患者的研究证实，麝香保心丸治疗可显著降低高脂血症患者血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）以及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平（图2，观察期间未服用其他调脂药物），且药物安全性佳，对肝、肾功能无损伤。
另有研究发现，麝香保心丸能降低患者体内斑块易损性相关炎症介质C-反应蛋白（CRP）、D-二聚体水平，具有稳定易损斑块的作用。
对62例颈动脉粥样硬化患者进行的随机研究显示，长期应用麝香保心丸（1年）后，可发现患者颈动脉内膜中层厚度（IMT）显著变薄，脂代谢情况及血液流变性均有显著改善，提示麝香保心丸长期治疗对颈动脉粥样硬化有良好疗效。
此后，由清华大学和第二军医大学牵头开展的麝香保心丸系统生物学研究不断进行，网络生物学研究结果提示麝香保心丸中的有效成分可以与多个冠心病相关蛋白结合，涉及脂代谢、能量代谢、氧化应激、炎症等，证实了麝香保心丸治疗冠心病、心绞痛通过多成分、多靶点、多途径作用。
改善糖尿病患者代谢功能
糖尿病已是当今社会常见的代谢性疾病，患者常伴随脂代谢紊乱。由于糖、脂代谢紊乱是动脉粥样硬化的重要因素，故糖尿病已成为了冠心病等动脉粥样硬化疾病的等危症。
对糖尿病患者，单纯控制血糖并不能很好地防治糖尿病并发症（特别是心血管事件等大血管并发症），加强危险因素干预势在必行。
已有研究提示，应用麝香保心丸可综合管理糖尿病患者危险因素，改善患者糖、脂代谢及胰岛素抵抗，使综合诊治糖尿病患者，降低其心血管疾病风险成为可能。
林甲宜等的研究探讨了麝香保心丸治疗对糖尿病合并冠心病患者糖脂代谢、外周胰岛素敏感度（ST）、胰岛素释放率（IRG）等的影响。此研究共纳入糖尿病合并冠心病患者184例，在常规降糖治疗基础上随机分为2组，治疗组给予麝香保心丸（每次2粒、每日3次），对照组给予复方丹参片，共治疗26周。
随访结果提示，治疗组患者临床疗效总有效率较对照组显著升高（89.1%对41.3%，P＜0.01），且治疗组患者糖、脂代谢各项指标[包括糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、TC、TG、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、LDL-C]均有显著改善（表），ST和IRG均显著提升（P<0.01），提示麝香保心丸能改善胰岛素抵抗，保护胰岛β细胞功能，改善患者糖、脂代谢。
研究提示麝香保心丸具有改善血管内皮功能，调节糖、脂代谢，抑制炎症反应等作用，证实麝香保心丸在干预冠心病危险因素方面具有良好的应用前景。
循证证据是临床医师制定治疗策略的指导，目前随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照评估麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病循证医学研究已完成美国临床试验注册（Identifier : NCT01897805），并在全国100家三级甲等医院入组患者2700余例，进入临床观察阶段，其结果令人期待，麝香保心丸在中西医结合防治冠心病方面的独特价值也将逐渐明晰。
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