急性冠脉综合征（ACS）是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂，继发完全或不完全闭塞性血栓形成为基本病理基础的一组临床综合征，包括不稳定性心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死和ST段抬高型心肌梗死。ACS是目前心血管病致残和死亡的主要原因，也是近年来国际心血管病研究领域的热点。既往的研究表明，活血化瘀制剂结合西医常规治疗可显著降低经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后的再狭窄形成、心绞痛复发和临床终点事件靶血管血运重建的发生，显示了良好的应用前景，但其对心源性死亡、心肌梗死等终点指标的效果，尚缺乏可靠证据。
因此，在国家“十一五”科技支撑计划的支持下，中国中医科学院西苑医院牵头进行了多中心、大样本、随机对照的国际临床注册研究，其注重临床终点指标和生存质量，客观评价了现代西医标准化治疗基础上结合中医综合（益气活血治法：心悦胶囊+活血制剂）干预介入后ACS患者的疗效。
入选病人包括PCI成功的不稳定性心绞痛或急性心肌梗死患者共805例，对照组予以西医标准化药物治疗，治疗组在西医标准化药物治疗基础上，加服心悦胶囊（2粒，每日3次）合用活血制剂，连用6个月。
研究结果显示，心悦胶囊合用活血制剂结合西医常规治疗干预ACS介入治疗后的患者，可明显减少临床复合终点事件的发生。和单纯西医常规治疗相比，主要复合终点事件的发生率绝对降低了3.50%，次要复合终点事件的发生率绝对降低了3.30%，主要+次要复合终点事件发生率较对照组绝对降低了6.80%。心悦胶囊合用活血制剂结合西医常规治疗，可明显改善介入后患者的生存质量，降低ACS患者治疗后3个月、6个月、9个月、12个月时的血瘀证计分，血瘀证变量心绞痛计分与主要复合终点事件的发生与否呈正相关，舌质紫暗或有瘀斑与次要复合终点事件的发生与否呈正相关；益气活血中药可以明显降低患者治疗1个月、3个月、6个月、9个月、12个月时的中医主症计分，中医主症胸闷与主要复合终点事件、次要复合终点事件、主要+次要复合终点事件的发生与否均呈正相关。
综上所述，心悦胶囊合用活血制剂结合西医常规治疗干预ACS介入治疗后的患者，可明显改善患者胸闷、胸痛、气短、乏力、血瘀等症状，提高患者生存质量，减少患者心血管死亡、再次介入治疗、行冠状动脉旁路移植术、非致命性心肌梗死等事件的发生。
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