作为新一代的高选择性及高亲和力5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，普芦卡必利（力洛®）自2009年在欧盟上市以来，从实质上改善了慢性便秘（CC）患者的治疗效果，带来了明显获益。普芦卡必利通过特异性、选择性地刺激肠道5-HT4受体，刺激肠道产生高幅推进性收缩，促进肠道（特别是结肠）的蠕动，在提升肠道动力和重塑排便功能方面有显著作用。大量循证证据已充分证实，普芦卡必利治疗CC有效，可提升肠道动力、重塑排便功能，并已得到众多国内外指南推荐，成为了CC患者新的治疗选择。目前，普芦卡必利已在30个国家和地区上市，用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的CC症状，在新加坡、澳大利亚等国家同时获批用于男性CC患者。2013年，普芦卡必利在中国上市，为我国的CC患者带来了新的治疗选择。
2008-2009
欧美三项关键Ⅲ期研究
多中心、随机、安慰剂对照Ⅲ期USA-11、INT-6和USA-13研究结果一致证实，普芦卡必利治疗欧美CC患者安全有效。三项关键研究在2008-2009年间，分别发表于《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）、《消化道》（Gut）和《消化药理学和治疗学》（Aliment Pharmacol Ther）。
结果显示，12周治疗结束后，USA-11、INT-6和USA-13研究中，每天1次普芦卡必利2 mg组和4 mg组达到每周完全自发排便（SCBM）≥3次的患者比例显著高于安慰剂组。针对这三项研究的汇总分析显示，12周治疗后，普芦卡必利（2 mg）组每周SCBM≥3次的患者比例明显高于安慰剂组（23.6%对11.3%，P≤0.001，图1）。在次要终点方面，与安慰剂组相比，普芦卡必利治疗后的每周SCBM增加≥1次及每周自发排便（SBM）增加≥1次的患者比例（图2）、排便次数、大便性状等也显示明显优势。
2010
长期随访研究
2010年，两项开放标签、长期随访临床研究（INT-10和USA-22研究）结果发表在Aliment Pharmacol Ther杂志。这两项长期随访研究纳入完成了为期12周治疗的三项关键研究（USA-11、INT-6及USA-13研究）的CC患者，给予普芦卡必利治疗24或36个月，每隔3个月用便秘评估—生活质量（PAC-QoL）进行评价1次。
结果显示，1691例患者完成为期12周的上述三项关键研究，其中1455例（86%）继续接受了普芦卡必利治疗，进入长期随访的非盲法研究。结果显示，患者的PAC-QoL评分改善≥1分的患者比例不断提高，这种改善从治疗3个月开始并可持续至第18个月，表明普芦卡必利长期治疗患者生活质量满意度持续改善。
2012
亚太3001研究
2012年发表在《神经胃肠病学与动力》（Neurogastroenterol Motil）杂志的亚太多中心、随机对照Ⅲ期3001研究首次证实，普芦卡必利（2 mg qd）对亚太地区CC患者同样安全有效。
结果显示，对于501例亚太CC患者，普芦卡必利治疗后每周SCBM≥3次的患者比例显著高于安慰剂（33.3%对10.3%，P＜0.001，图1）。其中，中国亚组患者的结果令人鼓舞，接受普芦卡必利的上述有效性终点达到39.4%（图2）。最初4周、随后5~8周和9~12周，普芦卡必利组每周SCBM≥3次的患者比例均明显高于安慰剂组。此外，普芦卡必利组患者每周SCBM的平均次数、排便硬度、每次排便费力程度、每周应用润肠药或灌肠的天数以及轻泻剂使用等均有明显改善。[8540601] （芳菲）
■ 普芦卡必利的发展之路
87项Ⅰ~Ⅲ期临床研究证实了普芦卡必利的疗效和安全性。
2010年
普芦卡必利在欧盟上市。
2010年
世界胃肠病组织（WGO）的《CC诊治指南》中，普芦卡必利获1A级推荐用于治疗CC患者。
2012年12月
截至2012年12月，普芦卡必利已在30个国家获批上市，其中包括欧盟、加拿大、澳大利亚以及亚洲等多个国家，其中在英国、
希腊、瑞士、德国等欧洲国家予以报销。
2012年12月
普芦卡必利获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）审批上市。
2013年
最新发布的《中国CC诊治指南》指出，研究表明普芦卡必利能缩短结肠传输时间，安全性和耐受性良好，推荐其用于CC的治疗（ⅠA级推荐）。
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